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四批医用外科口罩超17万只被厂家主动召回

文章出处:兰州凯瑞德安全防护设备有限公司 人气:-发表时间:2021-11-01

2021年9月24日至9月29日,广东省药品监督管理局挂网公布4批次医用外科口罩被厂家主动召回,其中分别涉及到四个医用口罩厂家,口罩数量累计超过17万只,据厂家发布信息对于不合格医用口罩进行集中销毁或将集中隔离处理。

四个批次的不合格口罩及口罩厂家信息分别如下

一、肇庆巧巧日用化工有限公司对医用外科口罩主动召回

肇庆巧巧日用化工有限公司报告,对其生产的一次性使用医用口罩(注册证号:粤械注准20202142079)生产批号为20210122主动召回。召回级别为三级 。数量:1940个 识别信息(如批号):20210122 产品型号、规格 :平面型耳挂式 14.5cm×9cm

四批医用外科口罩超共计17万只被厂家主动召回图片1

二、广东省华盈医疗器械有限公司对医用外科口罩主动召回

广东省华盈医疗器械有限公司报告,对其生产的一次性使用医用口罩(注册证号:粤械注准20202141363)生产批号为20210203主动召回。召回级别为三级 。数量:32207个 识别信息(如批号):20210203 涉及产品型号、规格:平面型耳挂式17.5cm×9.5cm

四批医用外科口罩超共计17万只被厂家主动召回图片2

三、东莞市众以科技有限公司对医用外科口罩主动召回

东莞市众以科技有限公司报告,对其生产的医用外科口罩(注册证号:粤械注准20202142049)生产批号为20210304主动召回。召回级别为三级 。数量:99950个 识别信息(如批号):20210304 涉及产品型号、规格:ZY—YWK平面挂耳型17.5cm×9.5cm

四批医用外科口罩超共计17万只被厂家主动召回图片3

四、广东吉华医疗器械有限公司对一次性使用医用口罩[儿童型]主动召回

广东吉华医疗器械有限公司报告,对其生产的一次性使用医用口罩[儿童型](注册证号:粤械注准20202141379)批号为020406-6主动召回。召回级别为三级 。数量:45100个 识别信息(如批号):020406-6 涉及产品型号、规格:耳挂式、儿童型 14.5cm×9.5cm

四批医用外科口罩超共计17万只被厂家主动召回图片4

对不合格医用外科口罩厂家处理方式如下

肇庆巧巧日用化工有限公司:召回产品集中隔离,存放于不合格区域并标识

广东省华盈医疗器械有限公司:集中销毁

东莞市众以科技有限公司:按照不良品集中处理

广东吉华医疗器械有限公司:集中销毁

医用外科口罩为医护人员工作时所佩戴的医用口罩,主要用于医疗门诊、实验室、手术室等高要求的医疗环境,安全系数相对较高,对于细菌、病毒的抵抗能力较强。医用外科口罩也可用于预防流感、呼吸系统疾病的传播。医用外科口罩主要检测项目:外观、结构与尺寸、鼻夹、口鼻带、合成血液穿透、细菌过滤效率、颗粒过滤效率、压力差、阻燃性能、微生物、环氧乙烷残留量等。

不合格的医用外科口罩可能导致口罩不能有效过滤空气中的悬浮颗粒物(如细菌、病毒、粉尘等),降低口罩的防护性能,极大地增加了使用者患病或传染的风险。


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